فیلم PVC PVDC قابل اتوکلاو برای بسته بندی اولیه تجهیزات پزشکی

فیلم PVC PVDC قابل اتوکلاو برای بسته بندی اولیه تجهیزات پزشکی

در دنیای تجهیزات پزشکی و محصولات ترکیبی، عقیم‌سازی اختیاری نیست-این مرز بین ایمن و ناایمن، بین سازگار و ناسازگار، بین زندگی و مرگ است. با این حال، برای سال‌ها، سازندگان دستگاه‌هایی که نیاز به اتوکلاو بخار داشتند، با انتخاب دشواری روبرو بودند: از فیلم سنتی PVC PVDC قابل اتوکلاو برای بسته‌بندی اولیه دستگاه‌های پزشکی استفاده کنند که می‌تواند تحت فشار استریلیزاسیون تخریب، تغییر رنگ یا لایه لایه شود، یا کارایی و هزینه- کارایی بسته‌بندی‌های تاول‌خورده را کاهش دهد، و بسته‌بندی‌های تاول‌خورده را ارزان‌تر کنند.

فیلم PVC/PVDC قابل اتوکلاو ما این سازش را حذف می کند. از طریق فرمول مجدد اختصاصی ماتریس پلیمری و سیستم تثبیت کننده، ما فیلمی ایجاد کرده‌ایم که در مقابل سختی‌های استریلیزاسیون با بخار مقاومت می‌کند و در عین حال تمام مزایای مواد تاول‌زن سنتی را حفظ می‌کند: شکل‌پذیری عالی، شفافیت بالا، آب‌بندی قابل اعتماد و کارایی-هزینه. این اولین فیلم در نوع خود است که به طور خاص برای نیازهای منحصربه‌فرد بسته‌بندی اولیه دستگاه‌های پزشکی و محصولات ترکیبی طراحی شده است-که در آن عقیمی مهم است و شکست یک گزینه نیست.

علم بقای عقیم سازی

چه اتفاقی برای فیلم های استاندارد در طول اتوکلاو می افتد؟

فیلم های استاندارد PVC/PVDC هرگز برای استریلیزاسیون با بخار طراحی نشدند. هنگامی که در معرض حرارت مرطوب 121 درجه قرار می گیرد، چندین مکانیسم خرابی رخ می دهد:

راه حل اصلاح مجدد ما

فیلم AutoClavable ما به هر مکانیزم شکست از طریق علم مواد هدفمند می پردازد:

هیدرولیز{0}}ماتریس پلیمری مقاوم:ما رزین‌های PVC با وزن مولکولی بالاتر و واکنش‌پذیری گروه انتهایی کاهش یافته را انتخاب کردیم و یک ستون فقرات پلیمری را ایجاد کردیم که ذاتاً در برابر حمله آب مقاوم‌تر است.

سیستم تثبیت کننده حرارتی پیشرفته:یک بسته هم افزایی از تثبیت کننده های اولیه و ثانویه از طریق مکانیسم های متعدد{0}}حذف اسید، تجزیه پراکسید، و مهار رادیکال های آزاد محافظت می کند.

فناوری پلاستی‌سایزر با ماندگاری بالا-سیستم نرم کننده ما برای حداقل مهاجرت تحت گرما طراحی شده است و انعطاف پذیری را در طول استریلیزاسیون و فراتر از آن حفظ می کند.

بهینه سازی چسبندگی PVDC:لایه اتصال بین PVC و PVDC برای سازگاری با انبساط دیفرانسیل در طول چرخه حرارتی مجدداً فرموله شده است و از لایه برداری جلوگیری می کند.

تقویت لایه مهر و موم:فرمول درزگیر برای حفظ استحکام باند از طریق چرخه های استریلیزاسیون تثبیت می شود.

مزایای رقابتی اصلی فیلم پی وی سی پی وی دی سی اتوکلاو برای بسته بندی اولیه تجهیزات پزشکی

1. قابلیت استریلیزاسیون واقعی با بخار

این فیلمی نیست که اتوکلاو را "تحمل کند"-برای آن طراحی شده است. پس از یک چرخه کامل استریلیزاسیون 121 درجه و 30 دقیقه ای:

بدون تغییر قابل مشاهده:فیلم شفاف و بی رنگ باقی می ماند (ΔE < 2.0)

بدون اعوجاج ابعادی:حفره ها شکل و اندازه خود را حفظ می کنند

عدم تضعیف مهر و موم:استحکام مهر و موم در 90٪ از اصل باقی می ماند

بدون از دست دادن مانع:WVTR و OTR در محدوده مشخصات باقی می مانند

بدون لایه بندی:لایه PVDC کاملاً چسبیده باقی می ماند

کمیت شده:در آزمایش مقایسه ای، فیلم های استاندارد پس از یک چرخه اتوکلاو، 30 تا 50 درصد از خواص مکانیکی خود را از دست می دهند. فیلم ما باخت<10%.

2. قابلیت چرخه چندگانه برای برنامه های کاربردی

برخی از دستگاه‌های پزشکی-به‌ویژه ابزارهای کاشتنی و جراحی-ممکن است در طول چرخه عمر خود تحت چندین چرخه عقیم‌سازی قرار گیرند. فیلم ما یکپارچگی را از طریق:

کاربرد:دستگاه هایی که استریل می شوند، آزمایش می شوند، و دوباره-استریل می شوند. ابزارهایی که ممکن است باز شوند اما مورد استفاده قرار نگیرند. محصولاتی که پس از بسته بندی نیاز به عقیم سازی نهایی دارند.

3. پست{1}}یکپارچگی مهر و موم استریلیزاسیون: ضمانت سد استریل

تمام هدف بسته بندی استریلیزاسیون حفظ استریل بودن تا زمان استفاده است. عملکرد مهر و موم فیلم ما پس از عقیم سازی بسیار مهم است:

خط آخر:هنگامی که دستگاهی را در فیلم ما مهر و موم می کنید و آن را استریل می کنید، می توانید مطمئن باشید که مانع استریل تا زمان باز شدن دست نخورده باقی می ماند.

4. شکل پذیری که با فیلم های استاندارد مطابقت دارد

برخی از فیلم‌های سازگار با استریل‌سازی، شکل‌پذیری را به دلیل مقاومت حرارتی به خطر می‌اندازند-نه ما. فیلم اتوکلاو ما به این موارد دست می یابد:

نسبت ترسیم عمیق-1:3 (عمق: قطر)

حداقل شعاع حفره:0.5 میلی متر

توزیع ضخامت:65-70% حفظ در گوشه ها

محدوده دمای تشکیل:125-160 درجه (پنجره عریض)

زمان چرخه:سازگار با-تولید با سرعت بالا

نتیجه:می‌توانید حفره‌های دستگاه پیچیده-برای سرنگ‌ها، ایمپلنت‌ها، ابزارهای جراحی-بدون مصالحه در طراحی ایجاد کنید.

5. شفافیت برای بازرسی پست{1}}استریلیزاسیون

پس از استریل کردن، دستگاه ها باید بازرسی شوند. فیلم ابری یا بی رنگ این کار را غیرممکن می کند. فیلم ما ادامه می دهد:

چرا اهمیت دارد:تکنسین های بازرسی باید یکپارچگی دستگاه، مونتاژ صحیح و عدم وجود آلودگی را بررسی کنند. وضوح فیلم ما این مرحله کیفی مهم را امکان پذیر می کند.

برای داروها{0}}ترکیب‌های دستگاه:ما داده‌های بیشتری را در مورد پتانسیل تعامل دارو{0}}از جمله مطالعات مهاجرت و نمایه‌های جذب برای APIهای رایج ارائه می‌کنیم.

برنامه های مورد نظر: جایی که این فیلم عالی می شود

سوالات متداول بسط داده شده (سؤالات متداول)

Q1: "قابلیت کلاویه کردن خودکار" دقیقاً برای این فیلم چه معنایی دارد؟ آیا می تواند چرخه های مکرر را تحمل کند؟

A:"قابل کلاویه کردن خودکار" به این معنی است که فیلم می تواند تحت شرایط استاندارد استریلیزاسیون با بخار (121 درجه، 30 دقیقه، بخار اشباع) بدون تخریب قابل توجه خواص حفاظتی یا مکانیکی آن قرار گیرد.

تک چرخه:این فیلم به طور کامل برای یک چرخه اتوکلاو{0}}شایع ترین نیاز برای دستگاه های پزشکی استریل شده نهایی است. پس از یک چرخه، تمام خواص (موانع، مقاومت آب بندی، مکانیکی) در 90٪ مقادیر اولیه باقی می مانند.

چرخه های چندگانه:برای برنامه هایی که به حداکثر سه چرخه نیاز دارند، ما داده های اعتبار سنجی اضافی را ارائه می دهیم. پس از سه دوره:

Barrier properties remain >80 درصد اولیه

Seal strength remains >80 درصد اولیه

Mechanical properties remain >75 درصد اولیه

ممکن است مقداری زردی رخ دهد (ΔE 3-5)، اما عملکرد حفظ می شود

توصیه:برای اکثر دستگاه ها، یک چرخه کافی است. برای دستگاه‌هایی که ممکن است نیاز به استریل‌سازی مجدد داشته باشند (مثلاً ابزارهای قرض‌دهنده)، اعتبارسنجی را با پروتکل خاص شما توصیه می‌کنیم.

Q2: چگونه این فیلم با Tyvek® یا سایر جایگزین‌های غیر{1}PVC برای بسته‌بندی استریل مقایسه می‌شود؟

A:هر ماده ای جای خود را دارد. در اینجا یک مقایسه عینی وجود دارد:

چه زمانی فیلم خود را انتخاب کنیم:

شما نیاز به استریلیزاسیون با بخار دارید

شما می‌خواهید{0}}کشیدن عمیق برای دستگاه‌های پیچیده انجام شود

هزینه برای مدل کسب و کار شما مهم است

دیده شدن محصول مهم است

Q3: ما سرنگ‌های{1} از پیش پر شده (محصولات ترکیبی) تولید می‌کنیم. آیا داده های سازگاری دارویی دارید؟

A:بله-و این یکی از شایستگی های اصلی ما است. برای محصولات ترکیبی، ما ارائه می دهیم:

بسته داده استاندارد:

مشخصات مواد قابل استخراج (حلال های متعدد، شرایط)

پشتیبانی مطالعه لیچال‌ها (با دارو یا دارونما)

داده های جذب (جذب API توسط فیلم)

داده های مهاجرت (اجزای فیلم به دارو)

پشتیبانی مطالعه سفارشی:

ما می توانیم مطالعاتی را با فرمول دارویی خاص شما انجام دهیم

شرایط واقعی و شتاب‌دار-در دسترس است

پشتیبانی از توسعه روش تحلیلی

داده ها در قالب CTD برای ارسال نظارتی

مثال موردی:یک تولیدکننده بزرگ سرنگ‌های از قبل پرشده، پس از یک مطالعه ۶ ماهه قابل شستشو، فیلم ما را برای یک محصول بیولوژیک واجد شرایط کرد. ما می‌توانیم خلاصه‌های مطالعه ویرایش‌شده را به‌صورت محرمانه به اشتراک بگذاریم.

Q4: حداکثر اندازه دستگاه یا عمق حفره ای که این فیلم می تواند در خود جای دهد چقدر است؟

A:فیلم اتوکلاو پذیر ما به نسبت کشش تا 1:3 (عمق: قطر) دست می یابد. حداکثرهای عملی:

برای دستگاه های بزرگتر:

از فیلم ضخیم تر استفاده کنید (گزینه 300 میکرومتر)

طراحی حفره را با دیواره های مخروطی بهینه کنید

تاول های متعدد را برای وسایل بسیار طولانی در نظر بگیرید

ما راهنمایی طراحی حفره ارائه می دهیم و می توانیم هندسه خاص شما را در تجهیزات آزمایشگاهی خود شبیه سازی کنیم.

تگ های محبوب: فیلم PVC PVDC قابل اتوکلاو برای بسته بندی اولیه تجهیزات پزشکی، چین، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، سفارشی، سفارشی، عمده فروشی، قیمت پایین، نمونه رایگان, فیلم ضد الکتریسیته ساکن, فیلم برجسته, Gas-draaierfilmverskaffer, فیلم پلاستیکی بنزین, تهیه کننده فیلم ضد روغن, فیلم مقاوم در برابر اشک